Pourquoi le Rexorubia a-t-il été retiré du marché ?

Santé

Le Rexorubia, ce médicament homéopathique qui accompagnait de nombreuses familles françaises depuis des décennies, a disparu des rayons des pharmacies sans explication claire pour beaucoup d’utilisateurs. Cette situation a créé confusion et inquiétude parmi ses utilisateurs fidèles. Nous allons vous éclairer sur les véritables raisons de ce retrait et dissiper les malentendus qui persistent autour de ce produit.

Voici les points essentiels à retenir sur cette situation :

  • Le laboratoire Lehning a retiré volontairement le produit du marché
  • Aucune interdiction officielle n’a été prononcée par les autorités sanitaires
  • Le retrait résulte principalement d’un problème de conformité réglementaire
  • Des alternatives efficaces existent pour remplacer ce produit
  • La confusion médiatique a amplifié les incompréhensions autour de ce retrait

Nous vous proposons de faire le point sur cette situation complexe pour vous aider à y voir plus clair et à trouver les meilleures solutions pour votre santé et celle de vos proches.

Le Rexorubia a-t-il vraiment été retiré du marché ?

La réponse est nuancée. Le Rexorubia n’est effectivement plus disponible dans la grande majorité des pharmacies françaises, mais nous devons distinguer retrait volontaire et interdiction formelle. Le laboratoire Lehning a pris la décision de retirer progressivement son produit du marché, sans qu’une interdiction officielle soit prononcée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

Ce médicament homéopathique, traditionnellement utilisé pour soutenir la croissance des enfants et la reminéralisation osseuse, contenait 10 substances actives homéopathiques dont Calcarea phosphorica, Ferrum phosphoricum et Silicea. Sa forme la plus connue se présentait sous forme de granulés à croquer ou à dissoudre, avec une posologie de 2 cuillères-mesures par jour pour les adultes et 1 pour les enfants.

Le retrait s’est fait progressivement. Certains formats, notamment la boîte de 500 grammes, ont d’abord disparu il y a plusieurs années. Les formats plus petits ont continué à être disponibles quelque temps avant de disparaître à leur tour. Aujourd’hui, vous pourrez peut-être encore trouver quelques stocks résiduels dans certaines pharmacies, mais la production a cessé et le produit n’est plus référencé dans les catalogues pharmaceutiques.

Pourquoi tant de confusion autour du Rexorubia ?

La confusion qui règne autour du Rexorubia s’explique par plusieurs facteurs qui se sont entremêlés au fil du temps. Nous avons observé une multiplication des informations contradictoires sur internet, où certains sites ont mal interprété les données officielles ou diffusé des informations non vérifiées.

Le déremboursement total de l’homéopathie en janvier 2021 a considérablement amplifié les malentendus. Beaucoup de personnes ont confondu “non remboursé” avec “interdit”, créant une panique injustifiée. Cette confusion a été renforcée par le fait que plusieurs médicaments homéopathiques ont effectivement disparu du marché à cette période, mais pour des raisons diverses et non liées à une quelconque dangerosité.

Une publication du Quotidien du Médecin mentionnant un retrait en 2019 a ajouté à la confusion. Cette information concernait en réalité un format spécifique du produit et non l’ensemble de la gamme Rexorubia. Les patients fidèles se sont retrouvés face à des informations parcellaires, sans communication claire du laboratoire ni des autorités sanitaires.

Lire aussi :  Maigrir après ablation vésicule biliaire : conseils utiles

Nous avons également constaté que l’absence de communication officielle du laboratoire Lehning a laissé un vide informationnel. Ce silence a permis aux rumeurs et aux interprétations erronées de se propager rapidement sur les réseaux sociaux et les forums de santé. Les pharmaciens eux-mêmes se sont trouvés démunis face aux questions de leurs clients, ne disposant pas toujours d’informations précises à leur transmettre.

Quelle est la position officielle de l’ANSM sur le Rexorubia ?

L’ANSM n’a pas prononcé d’interdiction formelle contre le Rexorubia. Sa position reste technique et réglementaire : le produit a simplement perdu son autorisation de mise sur le marché faute de dossier conforme aux normes actuelles. Cette nuance est fondamentale pour comprendre la situation.

Les autorités sanitaires françaises et européennes ont progressivement renforcé leurs exigences concernant tous les médicaments, y compris homéopathiques. Désormais, chaque produit doit respecter des critères stricts de traçabilité, de standardisation de la composition et de bonnes pratiques de fabrication. Le Rexorubia, comme beaucoup de médicaments anciens, ne répondait plus à ces nouvelles normes.

L’agence exige aujourd’hui que les laboratoires fournissent des données actualisées sur la qualité pharmaceutique, la sécurité et l’efficacité de leurs produits. Pour le Rexorubia, l’absence d’études cliniques récentes validées selon les standards européens actuels posait problème. Les composants non standardisés du produit rendaient difficile l’évaluation objective de sa qualité selon les critères modernes.

Nous devons comprendre que cette position de l’ANSM s’inscrit dans une démarche globale de modernisation et de sécurisation du marché pharmaceutique. L’agence ne remet pas en cause la sécurité intrinsèque du produit – peu d’effets secondaires ont été rapportés au cours de ses décennies d’utilisation – mais elle applique uniformément ses critères réglementaires à tous les médicaments.

Quelles sont les vraies raisons du retrait du marché (volontaire ou réglementaire) ?

Les véritables raisons du retrait du Rexorubia sont multiples et principalement d’ordre réglementaire et économique. Nous avons identifié plusieurs facteurs déterminants qui ont conduit le laboratoire Lehning à cette décision.

Premièrement, l’absence de preuves scientifiques solides sur l’efficacité clinique du produit selon les standards actuels représentait un obstacle majeur. Les études anciennes ne suffisent plus : les autorités exigent des essais cliniques randomisés en double aveugle, conformes aux bonnes pratiques cliniques. Pour un laboratoire, financer de telles études pour un produit ancien représente un investissement de plusieurs millions d’euros, sans garantie de retour sur investissement.

La conformité réglementaire constituait un autre défi. Le processus de fabrication du Rexorubia, établi il y a des décennies, ne correspondait plus aux normes pharmaceutiques actuelles en termes de traçabilité des matières premières, de contrôle qualité et de standardisation. Mettre aux normes l’ensemble de la chaîne de production aurait nécessité des investissements considérables.

Aspect réglementaireSituation du RexorubiaExigences actuellesCoût estimé de mise en conformité
Études cliniquesDonnées anciennes uniquementEssais randomisés récents2-5 millions d’euros
TraçabilitéPartielleComplète de A à Z500 000 – 1 million d’euros
StandardisationVariable selon les lotsUniformité stricte1-2 millions d’euros
DocumentationFormat ancienDossier CTD complet200 000 – 500 000 euros

Le contexte économique a également pesé dans la balance. Avec le déremboursement de l’homéopathie, les ventes de nombreux produits homéopathiques ont chuté de 30 à 50%. Pour le Rexorubia, maintenir une production rentable dans ces conditions devenait difficile, surtout au regard des investissements nécessaires pour la mise en conformité.

Lire aussi :  Nervicil avis : efficacité, bienfaits et risques à connaître

Nous devons aussi considérer la stratégie globale du laboratoire Lehning. Face à l’évolution du marché, certains laboratoires préfèrent concentrer leurs ressources sur des produits plus récents ou plus rentables plutôt que de maintenir des médicaments anciens nécessitant des mises à jour coûteuses.

Le retrait du Rexorubia est-il lié au déremboursement de l’homéopathie ?

Le déremboursement de l’homéopathie a indirectement influencé le retrait du Rexorubia, sans en être la cause directe. Nous devons analyser cette relation complexe pour comprendre l’enchaînement des événements.

Le déremboursement total de l’homéopathie au 1er janvier 2021 a profondément modifié le paysage économique du secteur. Les ventes ont diminué significativement, modifiant l’équation économique pour de nombreux laboratoires. Pour le Rexorubia, qui bénéficiait d’un remboursement à 30% puis 15% avant la suppression totale, cette perte de prise en charge a représenté une baisse importante du volume des ventes.

Cette situation a créé un effet domino. Avec des ventes en baisse, l’investissement nécessaire pour la mise aux normes devenait proportionnellement plus lourd. Le laboratoire Lehning s’est retrouvé face à un choix économique : investir massivement pour maintenir un produit dont la rentabilité diminuait, ou retirer le produit du marché.

Nous avons observé que d’autres médicaments homéopathiques ont connu le même sort durant cette période. Le déremboursement a accéléré un processus de rationalisation des gammes de produits qui était déjà en cours. Les laboratoires ont privilégié les produits les plus rentables ou ceux pour lesquels la mise en conformité était la moins coûteuse.

Le déremboursement a également modifié le comportement des consommateurs. Certains patients ont abandonné l’homéopathie, d’autres ont cherché des alternatives moins onéreuses. Cette évolution du marché a rendu encore plus difficile la justification économique du maintien de certains produits comme le Rexorubia.

Pour les utilisateurs fidèles du Rexorubia, nous recommandons d’explorer les alternatives disponibles. Des produits comme l’Oligosol Cuivre-Or-Argent (8-12 euros), les Granions de Calcium (10-15 euros) ou la Calcarea Phosphorica 9CH (4-8 euros) peuvent répondre à des besoins similaires. La spiruline et les complexes multiminéraux constituent également des options intéressantes pour soutenir la croissance et la reminéralisation.

Nous vous encourageons à consulter votre pharmacien ou un professionnel de santé pour identifier l’alternative la plus adaptée à vos besoins spécifiques. Chaque situation est unique, et ce qui convenait avec le Rexorubia peut nécessiter un ajustement avec un autre produit. Prenez le temps d’évaluer vos besoins réels, vérifiez la composition des produits alternatifs pour éviter les allergènes, et n’hésitez pas à tenir un carnet de suivi pour observer les effets des nouvelles solutions que vous adoptez.

Cette situation du Rexorubia nous rappelle l’importance de rester informés sur les produits de santé que nous utilisons. Les évolutions réglementaires, bien qu’elles puissent paraître contraignantes, visent à garantir la qualité et la sécurité des médicaments disponibles sur le marché. Nous vous invitons à voir ce changement comme une opportunité de réévaluer vos habitudes de santé et d’explorer de nouvelles approches pour prendre soin de vous et de votre famille naturellement.

Laisser un commentaire

Écrit par

Thomas

Thomas est naturopathe et co-fondateur de Qualilor-sante.fr avec Lina, praticienne en bien-être. Ensemble, ils ont lancé ce site pour partager des conseils simples et fiables sur la santé naturelle, la nutrition et l’équilibre de vie. Thomas apporte une expertise structurée, Lina une approche plus sensorielle. Leur complémentarité fait de Qualilor-sante.fr une référence pour ceux qui veulent prendre soin d’eux de manière naturelle et durable.